安徽鼓勵新藥創(chuàng)制和仿制藥研發(fā)并重 首仿重獎200萬

從安徽省衛(wèi)健委獲悉，該省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重，完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首仿藥品生產(chǎn)批件，并落戶安徽生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎勵。

近日印發(fā)的《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（簡稱《意見》）稱，鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施，對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。

《意見》明確，對于已獲得國家資格認定或獲得備案并開展研究的安徽藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP），給予一次性100萬元獎勵。

與此同時，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。督促制藥企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，強化責任追究，檢查和處罰結(jié)果及時向社會公布。

仿制藥是指與被仿制藥（原研藥）具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥。在國家289種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄中，安徽53家企業(yè)92個品種有25家企業(yè)84個品種啟動仿制藥一致性評價工作，其中1個批準文號通過一致性評價。