安徽鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和仿制藥研發(fā)并重 首仿重獎(jiǎng)200萬

從安徽省衛(wèi)健委獲悉，該省鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重，完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個(gè)全國首仿藥品生產(chǎn)批件，并落戶安徽生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

近日印發(fā)的《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（簡稱《意見》）稱，鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施，對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬元。

《意見》明確，對于已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的安徽藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP），給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

與此同時(shí)，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。督促制藥企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化責(zé)任追究，檢查和處罰結(jié)果及時(shí)向社會公布。

仿制藥是指與被仿制藥（原研藥）具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。全國近17萬個(gè)藥品批文中有95%以上都是仿制藥。在國家289種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄中，安徽53家企業(yè)92個(gè)品種有25家企業(yè)84個(gè)品種啟動仿制藥一致性評價(jià)工作，其中1個(gè)批準(zhǔn)文號通過一致性評價(jià)。